We are searching data for your request:
Upon completion, a link will appear to access the found materials.
Girdėjau terminą „atviros sistemos“, pvz., čia kalbant apie RT-PCR įrenginius, bet nesu 100% tikras, ką tai reiškia, ar tai reiškia mašinas, kurias galite įsigyti patys? Tokie kaip šis?... palyginti su tuo, kuris būtų laboratorijoje?
Be to, girdėjau, kad jie yra su užrašu, kad jie skirti tik tyrimams ir neturėtų būti naudojami kaip diagnostikos priemonė, ar taip yra todėl, kad juos gali nusipirkti bet kas?
Atviroje sistemoje "mRNR aptinkamos dėl jų savybės būti išreikštos tyrimui išskirtame audinio mėginyje. Šis metodas skiriasi nuo vadinamųjų uždaros sistemos metodų, kai aptiktinos mRNR atrenkamos kaip kandidatės analizės pažanga; šiuolaikinis uždaros sistemos pavyzdys būtų genų „lusto“ hibridizacijos eksperimentas. [Sutcliffe, J.G. (2001) J. Neurosci. 21:8306-9. „Atviros sistemos metodai genų ekspresijai CNS“] https://doi.org/10.1523/JNEUROSCI.21-21-08306.2001
Remiantis šiuo dokumentu, atrodo, kad dauguma (jei ne visi) realaus laiko PGR tyrimų yra uždara sistema, palyginti su įprastine PGR, ir atrodo, kad pagrindinė uždarų sistemų priežastis yra sumažinti užterštumą – visa tai išsamiai aprašyta. žemiau:
Realaus laiko PGR, palyginti su įprastine PGR:
Realaus laiko PGR testavimo platformos užtikrina lygiavertį jautrumą ir specifiškumą kaip įprastinė PGR kartu su Southern blot analize. Kadangi nukleorūgščių amplifikacijos ir aptikimo etapai atliekami taip pat uždaras indas, amplifikuotų nukleino rūgščių išsiskyrimo į aplinką ir vėlesnių analizių užteršimo rizika yra nereikšminga, palyginti su įprastais PGR metodais.
Sumažėjusi užteršimo rizika:
Uždara amplifikacijos ir aptikimo sistema, naudojama naudojant realaus laiko PGR, praktiškai pašalina amplikono užterštumą, atsirandantį dėl reakcijos indų atidarymo ir uždarymo, o tai yra problematiška naudojant įprastinius PGR ir aptikimo metodus. Net ir naudojant uždarą realaus laiko PGR sistemą, laboratorija vis tiek gali pasirinkti pridėti uracilo-N-glikozilazės į PGR mišinį, kad būtų galima kontroliuoti kitą amplikono užterštumo lygį.
… ir:
Užteršimo rizika naudojant PGR realiuoju laiku yra žymiai mažesnė, palyginti su įprastine PGR, bet vis tiek gali atsirasti (341). Kadangi PGR amplifikacija realiuoju laiku atliekama uždaroje sistemoje, nereikia atskirų oro kontroliuojamų patalpų, kaip rekomenduojama atliekant įprastą PGR. Mūsų patirtis naudojant realaus laiko PGR, mėginio užteršimas tarp mėginių tapo didesniu iššūkiu nei sustiprintas produkto užteršimas. Akivaizdžiausia situacija, kai mėginys gali būti užterštas, yra mėginio perkėlimas į PGR indą arba į DNR ekstrahavimo mėgintuvėlį. Reikia pasirūpinti, kad pipetės įtaisas nebūtų užterštas mėginiu ir išvengtumėte aerozolio susidarymo, išpučiant mėginį iš galiuko.
Kalbant apie mano antrinį klausimą apie mano pastebėtus teiginius „Tik naudoti moksliniams tyrimams“; tai nėra visiškai aišku, bet kartu su savo pradine prielaida taip pat radau žemiau:
Šiame CDC puslapyje yra nuorodos kai kurie Realaus laiko RT-PGR pradmenys ir zondai kurie skirti NETIKTA VIRUSŲ TYRIMO NAUDOJIMUI ir tada toliau sako:
Tik pradmenys ir zondai, pažymėti EUA naudojimui ir platinami Tarptautinio reagento šaltinio, gali būti naudojami virusų tyrimams naudojant CDC 2019-nCoV realaus laiko RT-PGR diagnostikos skydelį.
Taigi viena iš priežasčių gali būti susijusi su patvirtinimo / biurokratijos problemomis?
Atrodo, kad tai įmanoma ir su kitais produktais:
https://www.diagnostictechnology.com.au/products/altona-realstar-sars-cov-2-rt-pcr-kit https://www.sigmaaldrich.com/catalog/product/roche/tosrtro
Kita galimybė yra ta, kad taip yra tiesiog todėl, kad jie gali būti be partnerystės su medicinos laboratorija:
https://johner-institute.com/articles/regulatory-affairs/and-more/coronavirus/
b) Tik mokslinių tyrimų metodas
Kai kurie gamintojai svarsto galimybę parduoti savo prietaisus „tik moksliniams tyrimams“ be partnerystės su medicinos laboratorija. Tada medicinos laboratorijos galėtų naudoti šiuos reagentus, kad pasiūlytų laboratorijoje sukurtą testą.
Tačiau šis požiūris turėtų būti vertinamas skeptiškai, nes teiginys „skirtas tik moksliniams tyrimams“ gali būti vertinamas kaip savanaudiškas teiginys, kuris neatspindi tikrosios paskirties: produktas skirtas diagnostikos tikslams.